EIHA projects GmbH, un consortium de l'Association européenne du chanvre industriel (EIHA), a déclaré que les recherches qu'elle mène actuellement sur la sécurité du CBD répondront aux attentes de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
L'inquiétude concernant la sécurité de la part de l'EFSA « n'est certainement pas une surprise et 100% conforme à notre approche », a déclaré l'EIHA dans un communiqué.
Plus tôt ce mois-ci, l'EFSA a déclaré avoir identifié des lacunes dans la recherche concernant les effets du CBD sur l'homme, déclarant que « la sécurité du CBD en tant que nouvel (nouvel) aliment ne peut actuellement pas être établie ».
Le consortium EIHA dépense 2,5 à 3 millions d'euros pour des recherches toxicologiques et cliniques approfondies sur le CBD et le THC, qui serviront de base à ses nouvelles applications alimentaires, qui couvrent les isolats et les formulations à spectre complet.
Mutualiser les ressources
« Nous avons décidé en 2021 de mutualiser les ressources de plus de 100 entreprises et de travailler. . . sur une soumission sérieuse et solide, anticipant les lacunes scientifiques indiquées par l'EFSA », a déclaré l'EIHA.
Bien que l'EFSA n'ait pas conclu que la consommation de CBD est dangereuse, l'agence a déclaré dans un communiqué publié plus tôt ce mois-ci que les recherches actuellement disponibles sur les effets du composé sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et le bien-être psychologique sont insuffisantes. .
La déclaration de l'EFSA était une réponse à la Commission européenne, qui a demandé l'avis des experts de l'agence concernant la sécurité du CBD. La Commission a déclaré que le CBD pouvait être classé comme un aliment nouveau ou « nouvel » s'il respectait les dispositions pertinentes de la législation alimentaire de l'UE.
Réduire les coûts
L'EIHA a formé le consortium afin de réduire le coût de la procédure d'approbation des nouveaux aliments de l'UE pour ses membres. L'Association estime que le coût d'obtention d'un seul produit approuvé en vertu des règles relatives aux nouveaux aliments varie entre 350 000 € et 500 000 € par produit.
La participation au consortium EIHA, structuré en deux catégories, réduit considérablement ces coûts. Dans la première catégorie, les producteurs de biomasse et de matières premières de chanvre, les fabricants d'extraits transformés, de prémélanges, d'huiles et d'isolats ainsi que les prestataires de services paient des frais selon une structure de paiement à huit niveaux allant de 20 000 € pour ceux ayant des problèmes liés au CBD. revenus inférieurs ou égaux à 1 million d'euros, jusqu'à 330 000 euros pour ceux dont les revenus sont supérieurs ou égaux à 50 millions d'euros. Les participants au consortium sont également tenus d'adhérer à l'EIHA selon une échelle tarifaire parallèle allant de 2 500 € à 25 000 €.
Dans le cadre d'un programme de sous-licence complémentaire à 12 niveaux pour les opérateurs en marque blanche, les frais varient de 1 800 € pour les entreprises ayant un revenu de 10 000 € ou moins à 405 000 € pour celles ayant un revenu de 50 millions d'euros ou plus.
Nouvel aliment dans l'UE
Les nouvelles règles alimentaires européennes ont été créées pour contrôler les nouveaux produits alimentaires génétiquement ou synthétiquement produits avant leur entrée sur le marché. Selon les lignes directrices, les nouveaux aliments sont définis comme ceux qui n'ont pas été consommés de manière significative dans l'UE avant le 15 mai 1997. Si un aliment est considéré comme nouveau, il doit subir une évaluation de sécurité avant commercialisation dans le cadre de l'EFSA avant de pouvoir être légalement commercialisé. dans l'UE.
ChemSafe, un cabinet de conseil italien qui a de l'expérience dans les secteurs de la chimie, de la pharmacie, des biocides, de l'agrochimie, des cosmétiques, des dispositifs médicaux et de l'alimentation, dirige l'analyse scientifique du CBD et du THC pour le compte de l'EIHA.
L'EFSA a prévu une session d'information le 28 juin, au cours de laquelle des représentants de l'agence répondront aux questions et fourniront des conseils aux demandeurs actuels de nouveaux aliments concernant les lacunes de recherche identifiées. Au total, 19 demandes CBD sont actuellement devant l'agence.
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