L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a identifié des lacunes dans la recherche concernant les effets du CBD sur les humains, déclarant dans un communiqué publié cette semaine que « la sécurité du CBD en tant que nouvel aliment ne peut actuellement être établie ».
Alors que l'EFSA a souligné qu'elle n'avait pas conclu que la consommation de CBD était dangereuse, le communiqué indique que les recherches actuellement disponibles sur les effets du CBD sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et le bien-être psychologique sont insuffisantes.
« Dangers » identifiés
« Nous avons identifié plusieurs dangers liés à l'apport de CBD et déterminé que les nombreuses lacunes dans les données sur ces effets sur la santé doivent être comblées avant que ces évaluations puissent avoir lieu », a déclaré Dominique Turck, président du groupe d'experts de l'EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires. un total de 19 nouvelles applications alimentaires qui sont actuellement devant l'agence.
Dans la déclaration, l'EFSA a souligné les études animales qui ont montré des « effets indésirables significatifs », y compris ceux liés à la reproduction, notant « Il est important de déterminer si ces effets sont également observés chez l'homme ».
La déclaration de l'EFSA était une réponse à la Commission européenne, qui a demandé l'avis des experts de l'agence concernant la sécurité du composé. La CE a déclaré que le CBD peut être classé comme un aliment nouveau ou « nouvel » s'il respecte les dispositions pertinentes de la législation alimentaire de l'UE.
« Arrêter l'horloge »
« Arrêter le chronomètre sur une évaluation d'un nouvel aliment n'est pas inhabituel lorsque des informations manquent », a déclaré Ana Afonso, responsable de la nutrition et de l'innovation alimentaire à l'EFSA. Afonsa a déclaré que les candidats aux nouveaux aliments sont responsables de combler toutes les lacunes de la recherche.
« Nous nous engageons avec eux pour expliquer comment les informations supplémentaires peuvent être fournies pour aider à répondre aux incertitudes », a déclaré Afonso.
Entre-temps, deux consortiums qui proposent aux producteurs de suivre le processus d'approbation des nouveaux aliments de l'EFSA ont déjà entrepris des études visant à respecter les directives de l'agence de sécurité alimentaire. EIHA Project GmbH, un consortium organisé par l'Association européenne du chanvre industriel, a déclaré qu'il dépensait 2,5 à 3,0 millions d'euros pour des recherches toxicologiques et cliniques approfondies sur le CBD et le THC ; l'Association britannique pour l'industrie des cannabinoïdes (ACI) développe également des études. Les deux consortiums s'appuient également sur leurs recherches pour des applications distinctes de nouveaux aliments actuellement devant l'Agence britannique de sécurité alimentaire.
Séance d'information prévue
L'EFSA a observé que bien que de nombreuses études humaines aient été menées sur Epidyolex, un médicament CBD approuvé qui a été développé pour traiter les formes rares d'épilepsie, les directives pour les produits pharmaceutiques ont une tolérance plus élevée pour les effets indésirables. Une telle tolérance n'est cependant pas acceptable lorsque l'on considère le CBD comme un nouvel aliment, a déclaré l'agence.
« Compte tenu de la complexité et de l'importance des récepteurs et des voies du CBD, les interactions doivent être prises en compte lorsque l'on considère le CBD comme un nouvel aliment », a déclaré l'EFSA dans le communiqué. « Les effets sur le métabolisme des médicaments doivent être clarifiés. La toxicocinétique dans différentes matrices, la demi-vie et l'accumulation doivent être examinées.
L'EFSA a programmé une session d'information concernant sa déclaration le 28 juin, au cours de laquelle des représentants de l'agence répondront aux questions et fourniront des conseils aux demandeurs actuels de nouveaux aliments concernant les lacunes de recherche identifiées.
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